| 對於台灣的植物藥產業而言，邁向國際舞台的是必然也必要的趨勢。 在政府積極推動中草藥五年計畫之下，經濟部業界科專「植物藥國際法規策略平台計畫」自民國９２年正式啟動。佳生公司成功匯集了國內外具實務經驗的植物藥研發團隊及專家資源，並結合國內杏輝製藥、順天生技、泰宗生技及中華醫藥等致力於植物藥新藥開發的頂尖業界，將具有潛力的中草藥產品繼續往中下游推動。除了建立符合國際規格的preclinical 技術資料及臨床試驗設計進行國際臨床試驗中新藥(IND)申請外，更成功推動多項產品進入美、中、台二期臨床試驗。另外本計畫亦依據產品特性及對法規的解析，成功推動中草藥產品申請加拿大NHP、澳洲Listed medicine等植物藥上市許可之國際送審。 佳生公司結合法規及市場雙向的客觀評估標準，除了成功將國內中草藥產品推向國際舞台，同時透過本計畫，與參與廠商共同累積國際送審經驗與服務能量，不僅逐步達成中草藥產業發展五年計畫之政策目標，建構國內有國際新藥送審經驗的CRO公司，落實產業下游的基盤建設(infrastructure)，健全國內植物藥新藥開發環境。 透過本計畫國際臨床試驗與上市許可之申請，所累積之實務送審經驗，均匯入電子資訊化管理系統，成為動態知識庫。未來，不僅國內植物藥開發之產官學研界，可透過此一整合性平台，掌握各國法規環境及市場價值的脈動，更可透過平台論壇之互動分享，國際法規知識與送審經驗的流通，可望大幅降低國內業界研發前期的風險與成本，規劃出最佳的植物藥新藥發展策略。 植物藥，中草藥，市場評估，台灣法規，美國法規，日本法規，中國法規，澳洲法規，澳大利亞，加拿大法規，英國法規，歐盟法規，歐洲，中(醫)藥，國際，法規，送審，市場，臨床試驗，上市，藥証(證)，申請，註冊，策略，規範，天然健康食品，自然健康食品，表列藥物，輔助藥物，註冊藥品，試驗中新藥，植物藥國際法規策略平台，佳生(科技顧問股份有限公司)，高血壓，心絞痛，消化性潰瘍，C型肝炎，藥物產業，藥品銷售，藥物市場，藥物市場迴歸，策略，醫療制度 |